Biotechnologische Unternehmen

Aufbau von "Medical Affairs / Medical Operation"

Gerade bei Firmenneugründungen im biotechnologischen Bereich stellt sich früh die Frage, wie der Bereich "Medical Affairs / Medical Operation" positioniert werden soll.

Grob gegliedert umfasst dies folgende Funktionseinheiten:

Medizinisch-wissenschaftliche Abteilung
Klinische Forschung (insbesondere Studienmanagement und Administration)
Arzneimittelsicherheit / Pharmakovigilanz
Regulatory Affairs
Qualitätsstandard Management
Pricing and Reimbursement / Market Access

Somit steht bereits zu einem frühen Zeitpunkt nach Firmengründung für Sie eine grundlegende Entscheidung an:

Welche Bereiche sollen firmenintern abgedeckt werden, bzw. welche Bereiche können von externen Dienstleistern ausgefüllt werden. Dabei müssen zwangsläufig wirtschaftliche Überlegungen Berücksichtigung finden.

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